权威机构认可接种恩特瑞®猪回肠炎活疫苗可减少沙门氏菌
- 保罗-埃利希研究所(PEI)接受恩特瑞®猪回肠炎活疫苗采用标签新用语,该疫苗是全球唯一一款控制猪回肠炎的口服胞内劳森菌活疫苗。
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德国殷格翰,2021年1月7日--动物保健行业的全球领导企业金沙棋牌js6666手机版宣布, Paul Ehrlich研究所(以下简称“PEI”)作为互认程序下参照成员国(德国)的主管部门,接受恩特瑞®猪回肠炎活疫苗(以下简称“恩特瑞®”)标签上的新用语,因而根据《动物保健法》和《动物疫苗法规》授予德国上市许可。PEI确认恩特瑞®可降低出栏猪沙门氏菌感染率和沙门氏菌的血清阳性率。
该主管部门已接受恩特瑞®变更产品特性摘要,在 "免疫特性 "部分增加新用语的申请。一旦互认程序完成,所有欧盟成员国都将授予一致的上市许可。
在全球养猪国家,胞内劳森菌引起的猪回肠炎都会破坏猪只消化系统功能而导致严重的经济损失。恩特瑞®是全球唯一可控制猪回肠炎的口服胞内劳森菌活疫苗。猪的沙门氏菌感染可导致猪的临床疾病、生产损失和猪肉食品安全风险。
“恩特瑞®成功新增标签用语是基于在多个国家进行的攻毒研究和田间观察结果。这些研究表明,对混合感染劳森菌和沙门氏菌的猪只,接种恩特瑞®疫苗可降低出栏猪沙门氏菌感染和沙门氏菌血清阳性率。”金沙棋牌js6666手机版德国负责肠道产品的技术经理Ricarda Deitmer博士解释道。此外,一些权威机构(PEI和各国的报告员)证实,口服恩特瑞®活疫苗能调节肠道微生物群。对微生物群产生有益影响,使生产短链脂肪酸的细菌数量增多,而减少了沙门氏菌感染,最近发表的文章1中也解释了这一点。
参考文献
1.Leite et al, 2018
关于Paul Ehrlich研究所
Paul Ehrlich研究所(PEI)是联邦疫苗和生物医学研究所。作为活跃在药品领域的联邦监管机构,其工作是为公共卫生服务。
PEI负责检查和评估人类生物医学和兽药免疫产品的效益和风险,并将其作为临床开发、市场授权和上市后跟进的一部分。
PEI的任务离不开它自己的实验研究。PEI向联邦卫生部报告。该研究所位于德国兰Langen,拥有约800名员工。
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2024/12/19 04:27:47